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公司是以研究獲得諾貝爾獎(jiǎng)項(xiàng)的,高效、綠色、經(jīng)濟(jì)、安全的高壓氫化不對(duì)稱技術(shù)為核心的創(chuàng)新性技術(shù)服務(wù)公司,該項(xiàng)研究技術(shù)可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥化學(xué)藥品原料和中間體的合成,以及精細(xì)化工、大化工等領(lǐng)域含有手性的化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)中。目前,本公司主要集中于小分子仿制藥(學(xué)名藥)以及創(chuàng)新藥中相關(guān)原料藥及其中間體的合成工作。
行業(yè)政策影響 近幾年來(lái),隨著國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,國(guó)家出臺(tái)了一系列的政策,包括新環(huán)保法,藥物一致性評(píng)價(jià),帶量采購(gòu)等,行業(yè)逐漸向合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展,企業(yè)面臨多重壓力,包括帶自規(guī)范化、環(huán)保、成本和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的壓力和阻力。 其中規(guī)范化,如相關(guān)的生產(chǎn)許可、安評(píng)、環(huán)評(píng)以及醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)規(guī)范性要求,如中國(guó)加入ICH全球行規(guī),要求符合醫(yī)藥法規(guī)的生產(chǎn)管理GMP等,如國(guó)內(nèi)注冊(cè)一致性評(píng)價(jià)要求等;而企業(yè)所面臨環(huán)保壓力,是目前眾所周知;更為緊迫的,是近幾年開(kāi)始的集中帶量采購(gòu)政策,進(jìn)一步大大增加了競(jìng)爭(zhēng)力度,也對(duì)企業(yè)生產(chǎn)成本造成巨大壓力,并逐漸淘汰了一些技術(shù)落后的企業(yè)。 在這種趨勢(shì)下,促使中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),然而產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),核心問(wèn)題是技術(shù),高效、經(jīng)濟(jì)、綠色、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有創(chuàng)新性和領(lǐng)先性的技術(shù)變得越來(lái)越重要。
行業(yè)發(fā)展前景 即使行業(yè)要求越來(lái)越高,但世界以及中國(guó)原料藥市場(chǎng)仍然得到了快速發(fā)展,并仍呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 2019年,全球原料藥行業(yè)達(dá)到1679億美元,2020年,其規(guī)模上升到1757億美元左右(約合1.2萬(wàn)億)。其中,中國(guó)現(xiàn)已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),提供全球約30%的原料藥生產(chǎn)能力。 2017年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量347.8萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.7%,為近年來(lái)最大值,化學(xué)原料藥工業(yè)銷售收入4991億元;2019年,由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,我國(guó)原料藥產(chǎn)量為262.1萬(wàn)噸,同比減少7.16%,化學(xué)原料藥工業(yè)銷售收入3804億元。 雖然近幾年出現(xiàn)下滑趨勢(shì),但隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化結(jié)束,以及供需矛盾的緩解,污染排放的減少等,將會(huì)促進(jìn)原料藥行業(yè)良性發(fā)展,并進(jìn)一步重新回到增長(zhǎng)的趨勢(shì),未來(lái)仍有較大的發(fā)展空間和商業(yè)機(jī)會(huì)。
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